El trabajo en equipo es una de las constantes en las empresas, hace que las cosas funciones de manera adecuada resaltando el valor del cada miembro, valorando su trabajo y aporte, haciéndolo partícipe del proceso…
miércoles, 31 de agosto de 2016
Trabajo en equipo
Te invito a visitar nuestro nuevo blog qpro.com.co/blog-qpro/
El trabajo en equipo es una de las constantes en las empresas, hace que las cosas funciones de manera adecuada resaltando el valor del cada miembro, valorando su trabajo y aporte, haciéndolo partícipe del proceso…
El trabajo en equipo es una de las constantes en las empresas, hace que las cosas funciones de manera adecuada resaltando el valor del cada miembro, valorando su trabajo y aporte, haciéndolo partícipe del proceso…
martes, 23 de agosto de 2016
Pruebas de instalación (IQ) GAMP 5
¿Qué debemos verificar en las pruebas de instalación GAMP 5?
Con estas pruebas puedes disminuir el tiempo que te demoras haciendo la CALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN (IQ) ya que son pruebas genéricas que nunca te deberían faltar.
Ya tenemos nuestro blog y puedes seguir leyendo estainformación en el siguiente link, estoy segura que te va interesar.
Con estas pruebas puedes disminuir el tiempo que te demoras haciendo la CALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN (IQ) ya que son pruebas genéricas que nunca te deberían faltar.
Ya tenemos nuestro blog y puedes seguir leyendo estainformación en el siguiente link, estoy segura que te va interesar.
miércoles, 17 de agosto de 2016
Te contamos las ventajas de la tercerización de servicios
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Tercerizar los servicios en una empresa es muy común hoy en día, sin duda alguna trae beneficios a las compañías que por bajos costos, encuentran soluciones profesionales y de alta calidad.
Podrías seguir los siguientes pasos para tercerizar algún proceso:
1. Tener claro cuáles son los procesos que pueden ser tercerizados.
2. Tener claro que se está adquiriendo un servicio con tareas y objetivos definidos, mejores prácticas, y no que se está sustituyendo algo interno para que lo haga un tercero con el mismo método.
3. Definir un alcance concreto.
4. Delimitar los niveles de servicio que se desea obtener.
5. Iniciar el proceso de contratación bajo la modalidad de un aliado y no de un proveedor
Este modelo tiene muchas ventajas para las compañías grandes y pequeñas, es una buena alternativa para tu sector de negocio, si estás interesado en una consultoría sobre soluciones en tus procesos de calidad de software y validaciones de sistemas computarizados para empresas de manufactura y de servicios, contáctanos.
Fuentes:
http://www.dinero.com/
www.buenosnegocios.co
Tercerizar los servicios en una empresa es muy común hoy en día, sin duda alguna trae beneficios a las compañías que por bajos costos, encuentran soluciones profesionales y de alta calidad.
¿Cuáles son las ventajas?
Podrías seguir los siguientes pasos para tercerizar algún proceso:
1. Tener claro cuáles son los procesos que pueden ser tercerizados.
2. Tener claro que se está adquiriendo un servicio con tareas y objetivos definidos, mejores prácticas, y no que se está sustituyendo algo interno para que lo haga un tercero con el mismo método.
3. Definir un alcance concreto.
4. Delimitar los niveles de servicio que se desea obtener.
5. Iniciar el proceso de contratación bajo la modalidad de un aliado y no de un proveedor
Este modelo tiene muchas ventajas para las compañías grandes y pequeñas, es una buena alternativa para tu sector de negocio, si estás interesado en una consultoría sobre soluciones en tus procesos de calidad de software y validaciones de sistemas computarizados para empresas de manufactura y de servicios, contáctanos.
Fuentes:
http://www.dinero.com/
www.buenosnegocios.co
Content
Marketing:
lunes, 8 de agosto de 2016
GAMP5, cómo validar las hojas de cálculo
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Seguimos con el tema de validación, en este artículo definiremos dos conceptos claves que nos permitirá identificar qué documentos debemos realizar por hoja de cálculo.
Seguimos con el tema de validación, en este artículo definiremos dos conceptos claves que nos permitirá identificar qué documentos debemos realizar por hoja de cálculo.
Categoría
y alcance de la documentación
1. CATEGORIA: La
categoría nos ayuda a identificar qué tan complejos son los cálculos de
la hoja de cálculo:
·
Categoría 5: Las hojas de cálculo cuenta con macros, sofisticados ciclos, complejas
funciones booleanas, acceso a base de datos.
·
Categoría 4: Funciones personalizadas, simples funciones booleanas, plantillas
complejas, funciones estadísticas, funciones lógicas (if, or, and, etc) o
búsquedas.
·
Categoría 3: Rango de operaciones, relaciones de celdas,
plantillas sencillas, operaciones aritméticas (Sumas, promedio, etc).
·
Categoría 1 y 2: No aplica para hojas de cálculo.
Entre menor es la categoría, la validación es más
sencilla, por lo tanto, trata de no usar macros.
2.
IMPACTO DEL RIESGO: Este se mide a partir de:
·
Severidad: evalúa si los cálculos o los
datos, tienen impacto en la seguridad del paciente y calidad del producto. Si tiene impacto es alta; si no tiene impacto es baja; o también puede ser media.
·
Probabilidad: que ocurra un fallo en la hoja
de cálculo. Puede ser alto, medio o bajo.
·
Impacto: Se define a partir del cruce
entre la probabilidad y la severidad.
Por ejemplo:
Si la Severidad = ALTA. Y la
Probabilidad = BAJA, entonces el IMPACTO = MEDIO
Entre menor es el impacto la validación es más
sencilla.
3. Tipo de hoja de cálculo: según
la categoría y el impacto, se selecciona el tipo de hoja de cálculo como se
muestra en la siguiente gráfica:
4.
Alcance de la documentación: según el tipo de hoja de cálculo
de la gráfica anterior (Letra de la A hasta la D), se deben desarrollar las
siguientes actividades o documentos. NOTA: Tener en cuenta que esta tabla
fue desarrollada por QPRO ya que la norma no te especifica este detalle, por lo
tanto, puede ser modificada según sus criterios.
ACTIVIDAD / TIPO
|
B
|
A – C- E - F
|
D
|
Requerimientos
|
N/A
|
Si
|
Si
|
Especificación
Funcional
|
N/A
|
N/A
|
Si
|
Especificación
Diseño
|
N/A
|
Si
|
Si
|
Plan
de Validación
|
N/A
|
N/A
|
Si
|
Protocolos
IQ/OQ/PQ
|
N/A
|
Si
|
Si
|
Matriz
de trazabilidad
|
N/A
|
N/A
|
Si
|
Reporte
de Validación
|
N/A
|
N/A
|
Si
|
Seguridad
|
Si
|
Si
|
Si
|
Control
de cambios
|
Si
|
Si
|
Si
|
Si tienes
necesitas aprender algún tema de validación, déjanos tus datos o ubícanos en los
siguientes teléfonos: (572) 3057003 o 3165289157. Email: jsandoval@qpro.com.co. Página web: www.qpro.com.co
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Marketing:
lunes, 1 de agosto de 2016
El mejoramiento continuo está al alcance de nuestras manos
Te invito a visitar nuestro nuevo blog qpro.com.co/blog-qpro/
¿Cuántas veces has escuchado hablar de Kaizen? ¿Sabes qué significa?
Vamos a descubrirlo…
Kaizen significa “'cambio a mejor' o 'mejora' en japonés)” quiere decir para nosotros los occidentales, algo así como un mejoramiento continuo.
Esta metodología “desarrollada en la producción de Toyota, en Japón, en la década del 50, fue revelado por Masaaki Imai en el libro Kaizen – The Key to Japan’s Competitive Success y publicado en 1986”, se rige por la filosofía del ‘hoy mejor que ayer y mañana mejor que hoy’.
Dentro de una compañía, este concepto se desarrolla integrando a cada uno de las personas que trabaja en la organización hacia un logro colectivo, basa su filosofía se basa en 10 mandamientos:
¿Cuántas veces has escuchado hablar de Kaizen? ¿Sabes qué significa?
Vamos a descubrirlo…
Kaizen significa “'cambio a mejor' o 'mejora' en japonés)” quiere decir para nosotros los occidentales, algo así como un mejoramiento continuo.
Esta metodología “desarrollada en la producción de Toyota, en Japón, en la década del 50, fue revelado por Masaaki Imai en el libro Kaizen – The Key to Japan’s Competitive Success y publicado en 1986”, se rige por la filosofía del ‘hoy mejor que ayer y mañana mejor que hoy’.
Dentro de una compañía, este concepto se desarrolla integrando a cada uno de las personas que trabaja en la organización hacia un logro colectivo, basa su filosofía se basa en 10 mandamientos:
Las 5 S del mantenimiento
Seiri: Separar.
Seiton: Situar las cosas más esenciales de manera que sean fácilmente accesibles. Seiso: Mantener limpios tanto la maquinaria como el entorno laboral. Seiketsu: Revisar y sistematizar las prácticas rutinarias. Shitsuke: Estandarizar los cuatro pasos anteriores para unificar todo el proceso, de forma que sea continuo y siempre se pueda seguir mejorando a partir del mismo. |
Esta metodología japonesa, nos puede ayudar a poner cada cosa
en su lugar, al mismo tiempo que nos enseña a estar en mejoramiento continuo
alcanzando la excelencia.
Fuentes:
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